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药事管理与法规科目部分内容的通知
　来源：精英教育网综合　更新时间：2007-12-22　http://www.edu5a.com
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　　掌握本办法总则与附则的内容。

　　掌握药品不良反应报告制度的有关内容与要求。

　　掌握违反本办法有关规定应承担的法律责任。

　　熟悉药品不良反应评价与控制的有关内容和要求。

　　熟悉有关机构在药品不良反应监测管理方面的职责。

　　二、药品经营许可证管理办法

　　掌握本办法的适用范围。

　　掌握申领、变更和换发许可证的条件与要求。

　　掌握管理机构对持证企业监督检查的内容、要求及处理办法。

　　熟悉申领、变更和换发许可证的程序。

　　三、处方管理办法（试行）

　　掌握本办法的制定目的、依据及适用范围。

　　掌握处方定义、开具及调剂（配）处方的原则。

　　掌握处方有效期、处方组成、处方印制要求。

　　掌握处方书写规则、要求及处方限量的规定。

　　掌握对处方的审核及处方调剂、调配及保存期的规定。

　　四、药品生产监督管理办法

　　熟悉药品生产监督管理的概念。

　　熟悉药品生产许可证管理的有关规定。

　　熟悉药品委托生产的管理规定。

　　了解药品生产监督检查的有关规定。

　　五、互联网药品信息服务管理办法

　　了解互联网药品信息服务的概念及其分类。

　　了解互联网药品信息服务开办条件、申请审批程序。

　　了解互联网药品信息服务管理及处罚的有关规定。

　　六、医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

　　了解医疗器械说明书、标签和包装标识的主要内容。

　　了解医疗器械说明书、标签和包装标识的禁止性规定。

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关键词：  职业认证  执业药师  法规科目
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